OMS comemora aprovação da primeira vacina contra o Ébola

Agência destaca colaboração “sem precedentes” de especialistas em todo o mundo; Agência Europeia de Medicamentos aprovou o produto testado em África.

A Organização Mundial da Saúde, OMS, afirmou que a aprovação da primeira vacina contra o Ébola por reguladores europeus de medicamentos é “um triunfo para a saúde pública e um testemunho da colaboração sem precedentes entre dezenas de especialistas em todo o mundo.” O produto autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos, EMA, foi inicialmente desenvolvido com a marca rVSV-ZEBOV-GP pela empresa norte-americana Merck & Co.

Regulamentos

A agência da ONU emitiu um comunicado, em Genebra, onde decorre o Comité de Emergência sobre Regulamentos Sanitários Internacionais sobre o actual surto de Ébola na República Democrática do Congo, RD Congo. Uma das metas da reunião é avaliar se a situação continua a ser uma emergência de saúde pública de preocupação internacional, bem como as recomendações temporárias para lidar com o surto no país africano.

A vacina já é aplicada com as directrizes de emergência da OMS para proteger as pessoas contra a propagação do vírus, que desde Agosto do ano passado já matou mais de 2,1 mil pessoas em território congolês. Para o diretor-geral da OMS, Tedros Ghebreyesus, o produto já “salvou muitas vidas no actual surto de Ébola, e a decisão do regulador europeu vai, finalmente, ajudar a salvar muitas mais.”

Pesquisa

O chefe da agência disse estar orgulhoso do papel que a OMS desempenhou no processo “desde o apoio dado à pesquisa, até a realização dos testes” na Guiné-Conacri em 2015. O actual surto de Ébola é o segundo maior da história, após a epidemia que matou mais de 11,3 mil pessoas na África Ocidental entre 2013 e 2016. A agência da ONU anunciou que actua com a Aliança para as Vacinas, Gavi, e o Fundo das Nações Unidas para a Infância, Unicef, antevendo que nos próximos anos haverá maior necessidade de vacinas contra o Ébola durante e entre surtos.

A meta é criar um Plano Global de Segurança de Vacinas contra a doença, porque “será necessária uma maior capacidade de oferta e vários fabricantes a curto e médio prazos para atender a essa demanda e garantir a segurança da vacina”. Actualmente existem oito vacinas contra o Ébola em processo de avaliação clínica.

A OMS trabalha com parceiros para criar um mecanismo governamental coordenado em nível internacional para garantir o acesso ao produto de acordo com os critérios de risco. Essa entidade também deverá gerenciar as reservas “porque o fornecimento permanecerá limitado até que seja criada capacidade total de fabricação ou outras vacinas sejam licenciadas.” Para outros países africanos, a agência disse haver um roteiro estabelecido para acelerar a préqualificação da vacina e coordenar acções e contribuições para licenciar e implementar o produto.

De acordo com a OMS, esse anúncio “não terá um efeito imediato”, como no caso na RD Congo, porque ainda não foi feito o licenciamento da vacina e “as doses estarão disponíveis apenas em meados de 2020”.

A agora continuará a ser usada no país sob um protocolo de pesquisa também chamado de “uso compassivo” e com a estratégia de vacinação em anel. Mais de 236 mil pessoas já foram vacinadas com a rVSV-ZEBOV- GP doada pela Merck. O número inclui mais de 60 mil profissionais de saúde de linha de frente em território congolês e nos vizinhos Uganda, Sudão do Sul, Ruanda e Burundi.

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