UE concede autorização condicional ao anti-viral Remdesivir para tratar Covid-19

A Comissão Europeia informou, nesta Sexta-feira, que aprovou condicionalmente o uso do anti-viral Remdesivir para tratar casos graves de Covid-19 após um acelerado processo de revisão, sendo o primeiro medicamento autorizado na região para combater o vírus.

A medida ocorre apenas uma semana após a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovar o medicamento, produzido pela Gilead Sciences, para uso em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que também sofrem de pneumonia e requerem suporte de oxigénio.

“Não deixaremos pedra sobre pedra nos nossos esforços para garantir tratamentos ou vacinas eficientes contra o coronavírus”, disse Stella Kyriakides, comissária da UE para a Saúde e Segurança Alimentar, em comunicado.

A Comissão informou, na Quarta-feira, que estava em negociações com a Gilead para obter doses de Remdesivir para os 27 países do bloco.

No entanto, isso pode ser difícil depois de o Departamento de Saúde dos Estados Unidos anunciar que havia garantido toda a produção projectada da Gilead para Julho e 90% da produção para Agosto e Setembro.

O Remdesivir está sob alta demanda depois de o medicamento administrado por via intravenosa ajudar a reduzir o tempo de recuperação hospitalar num ensaio clínico. Acredita-se que seja mais eficaz no tratamento de pacientes com Covid-19 em estágios iniciais da doença do que outras terapias, como o esteróide dexametasona.

Ainda assim, como o Remdesivir é administrado por via intravenosa por um período de ao menos cinco dias, geralmente está a ser usado em pacientes doentes o suficiente para demandar hospitalização.

A autorização condicional de introdução no mercado é um dos mecanismos reguladores da UE criados para facilitar o acesso precoce a medicamentos que respondem a uma necessidade médica não atendida, incluindo aqueles para situações de emergência em resposta a ameaças à saúde pública, como a actual pandemia, informou a Comissão.

A aprovação é válida por um ano no bloco e pode ser estendida ou convertida numa autorização de comercialização incondicional, se todos os dados necessários estiverem disponíveis sobre a sua eficácia e efeitos colaterais.

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